JCO：肝癌辅助治疗重大突破！中山大学团队牵头的临床研究显示，FOLFOX方案灌注化疗，可改善有微血管侵犯患者的DFS 来源：奇点糕 2023-01-11 10:05 这项研究证明，术后辅助FOLFOX方案肝动脉灌注化疗，显着改善了伴有MVI的HCC患者的无病生存期，降低术后早期复发风险，而且毒性可耐受，为临床实践提供了更多证据。精油对性功能有效吗烧鸭和什么菜搭配最好：第六步：卸妆如果平时一定要注意专业的卸妆，就算你也没有化妆，也要用海棉，专业的卸妆水卸妆()。补脾丸健脾丸归脾丸的区别烧鸭和什么菜搭配最好：香港银行业雇员协会的调查显示，香港近9成银行业雇员过去1年内曾出现痛症，严重的更同时出现9种痛症。中老年人奶粉哪个品牌好
肝癌是最常见的恶性肿瘤之一，在我国恶性肿瘤中死亡率排名第二，其中肝细胞癌「烧鸭和什么菜搭配最好」是原发性肝癌的主要病理类型，约占90%[1,2]。
目前，手术切除仍然是HCC根治性治疗的主要手段，但HCC患者手术切除后的复发率可达70%-80%[2]，对预后有极大的不利影响。HCC中微血管侵犯「烧鸭和什么菜搭配最好」的发生率约为30%-50%，多项研究证实，MVI是HCC术后早期复发的高危因素[3]，尽管有各种辅助治疗尝试降低复发率、延长总生存期「烧鸭和什么菜搭配最好」，但对于存在MVI的HCC患者，术后辅助治疗策略在全球范围内仍未达成共识。因此，改善存在MVI的HCC患者的预后是一项重大挑战[4]。既往研究显示治疗晚期HCC患者时，肝动脉灌注化疗「烧鸭和什么菜搭配最好」比全身化疗有更高的反应率、更长的OS和可耐受的毒性[5,6]，但HAIC在肝癌术后辅助治疗，尤其是合并MVI等高危因素的HCC术后辅助治疗中疗效如何，目前仍处于探索阶段。近日，中山大学肿瘤防治中心肝脏外科郭荣平教授、韦玮教授团队牵头，联合国内5家中心共同完成了一项针对存在MVI的HCC患者，术后给予辅助性FOLFOX方案肝动脉灌注化疗「烧鸭和什么菜搭配最好」，对比常规随访的III期临床研究。这项研究成果发表在《临床肿瘤学杂志》「烧鸭和什么菜搭配最好」上[7]。研究显示，术后辅助性FOLFOX-HAIC治疗，可显着延长合并MVI的HCC患者的无病生存期「烧鸭和什么菜搭配最好」「烧鸭和什么菜搭配最好」，且安全性良好，为存在MVI的HCC患者带来了希望。中山大学肿瘤防治中心李少华、梅捷，南方医科大学珠江医院程远、暨南大学附属第一医院李强为论文的共同第一作者。论文首页截图下面我们一起来看看这个研究是如何开展的。2016年6月至2021年8月，中山大学肿瘤防治中心联合国内4个中心，开展了本次前瞻性、开放标签、随机对照、多中心、III期临床试验「烧鸭和什么菜搭配最好」。该研究共纳入315例经组织学证实伴有MVI的HCC患者，按1:1的比例，随机分配接受FOLFOX-HAIC辅助治疗「烧鸭和什么菜搭配最好」或常规随访「烧鸭和什么菜搭配最好」。治疗组的具体治疗方案为：经肝动脉序贯灌注奥沙利铂85mg/㎡，亚叶酸钙400mg/㎡，氟尿嘧啶400mg/㎡「烧鸭和什么菜搭配最好」及氟尿嘧啶2400mg/㎡「烧鸭和什么菜搭配最好」，两个周期的时间间隔为4至5周。在对照组中，影像学证实复发的患者接受了肝动脉造影和经动脉化疗栓塞术「烧鸭和什么菜搭配最好」。研究主要终点为DFS，次要终点为总生存期「烧鸭和什么菜搭配最好」、复发率和安全性。意向治疗「烧鸭和什么菜搭配最好」人群包括全部315例患者，其中治疗组157例、对照组158例，治疗组与对照组患者的基线特征无明显差异；部分患者「烧鸭和什么菜搭配最好」因为接受了抗肿瘤的中药治疗、靶向治疗和/或抗PD-1/PD-L1单抗治疗、或拒绝随访、撤回了同意书等因素，被排除在符合方案「烧鸭和什么菜搭配最好」人群之外。治疗组中有148例患者接受了至少一个周期的HAIC，这些患者被纳入安全性分析。临床研究设计流程图截至2021年9月30日，ITT人群中治疗组和对照组的中位随访时间分别为23.7个月和21.5个月，而在PP人群中，分别为23.2个月和20.5个月。在最后一次随访时，ITT人群中有151例复发「烧鸭和什么菜搭配最好」和47例死亡「烧鸭和什么菜搭配最好」，PP人群中有144例复发「烧鸭和什么菜搭配最好」和44例死亡「烧鸭和什么菜搭配最好」。研究主要终点即DFS数据方面，治疗组明显优于对照组：在ITT人群中，治疗组和对照组的中位DFS分别为20.3个月和10.0个月「烧鸭和什么菜搭配最好」；在PP人群中的中位DFS分别为19.3个月和8.9个月「烧鸭和什么菜搭配最好」，均达到了研究的主要终点。FOLFOX-HAIC辅助治疗延长患者中位DFS：A为意向治疗人群，B为符合方案人群在ITT人群中，治疗组1年、2年和3年的DFS率分别为62.2%、46.8%和41.1%，对照组的DFS率分别为47.2%、30.1%和22.6%；在PP人群中，治疗组的DFS率分别为61.6%、44.6%和39.0%，对照组的DFS率为43.2%、24.0%和16.8%。不管是在ITT人群还是PP人群，治疗组的无病生存率均优于对照组。次要终点的OS数据方面，治疗组体现了改善OS的趋势：在ITT人群中，治疗组和对照组3年的OS率分别为80.4%和74.9%；在PP人群中，治疗组和对照组3年的OS率分别为80.9%和72.9%。也许在随访时间进一步延长后，FOLFOX-HAIC辅助治疗能够体现显着的OS获益。治疗组与对照组OS数据：A为意向治疗人群，B为符合方案人群亚组分析的结果也与所有入组患者的分析结果一致，即在ITT人群「烧鸭和什么菜搭配最好」和PP人群「烧鸭和什么菜搭配最好」中，几乎所有患者都能从FOLFOX-HAIC辅助治疗中获得更长的DFS。值得一提的是，不管在ITT人群「烧鸭和什么菜搭配最好」还是PP人群「烧鸭和什么菜搭配最好」中，未发生肝硬化的患者都能从FOLFOX-HAIC辅助治疗中得到OS获益。亚组分析数据：A、B分别为ITT人群中的DFS、OS；C、D分别为PP人群中的DFS、OS对复发模式进行的分析显示，治疗组复发率「烧鸭和什么菜搭配最好」虽低于对照组「烧鸭和什么菜搭配最好」，但两组复发模式并无显着差异，均以肝内复发为主「烧鸭和什么菜搭配最好」。治疗组和对照组复发模式，包括肝内复发、门静脉癌栓「烧鸭和什么菜搭配最好」和肝外复发在安全性方面，两组之间手术相关不良事件「烧鸭和什么菜搭配最好」的发生率没有显着差异「烧鸭和什么菜搭配最好」。FOLFOX-HAIC辅助治疗相关的不良事件，大多数为0-1级「烧鸭和什么菜搭配最好」，仅2例「烧鸭和什么菜搭配最好」患者发生3级的疼痛，研究期间未观察到HAIC或手术相关死亡，这证实了术后予FOLFOX-HAIC辅助治疗是安全可行的。总之，这项研究证明，术后辅助FOLFOX方案肝动脉灌注化疗，显着改善了伴有MVI的HCC患者的无病生存期，降低术后早期复发风险，而且毒性可耐受，为临床实践提供了更多证据。期待未来这项研究能够取得良好的长期随访结果，为存在MVI的HCC患者带来总生存期的获益。参考文献：[1].Hsu SJ, Xu X, Chen MP, et al. Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy with Modified FOLFOX as an Alternative Treatment Option in Advanced Hepatocellular Carcinoma Patients with Failed or Unsuitability for Transarterial Chemoembolization. Acad Radiol. 2021;28 Suppl 1:S157-S166. doi:10.1016/j.acra.2021.01.024[2].Saito A, Toyoda H, Kobayashi M, et al. Prediction of early recurrence of hepatocellular carcinoma after resection using digital pathology images assessed by machine learning. Mod Pathol. 2021;34(2):417-425. doi:10.1038/s41379-020-00671-z[3].Lim KC, Chow PK, Allen JC, et al. Microvascular invasion is a better predictor of tumor recurrence and overall survival following surgical resection for hepatocellular carcinoma compared to the Milan criteria. Ann Surg. 2011;254(1):108-113. doi:10.1097/SLA.0b013e31821ad884[4].Liu Y, Wang Y, Guo X, et al. Comparative Effectiveness of Adjuvant Treatment for Resected Hepatocellular Carcinoma: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Front Oncol. 2021;11:709278. Published 2021 Sep 2. doi:10.3389/fonc.2021.709278[5].Lyu N, Kong Y, Mu L, et al. Hepatic arterial infusion of oxaliplatin plus fluorouracil/leucovorin vs. sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018;69(1):60-69. doi:10.1016/j.jhep.2018.02.008[6].He M, Li Q, Zou R, et al. Sorafenib Plus Hepatic Arterial Infusion of Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin vs Sorafenib Alone for Hepatocellular Carcinoma With Portal Vein Invasion: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019;5(7):953-960. doi:10.1001/jamaoncol.2019.0250[7].Li SH, Mei J, Cheng Y, et al. Postoperative Adjuvant Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy With FOLFOX in Hepatocellular Carcinoma With Microvascular Invasion: A Multicenter, Phase III, Randomized Study [published online ahead of print, 2022 Dec 16]. J Clin Oncol. 2022;JCO2201142. doi:10.1200/JCO.22.01142 版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。JCO：肝癌辅助治疗重大突破！中山大学团队牵头的临床研究显示，FOLFOX方案灌注化疗，可改善有微血管侵犯患者的DFS。