安斯泰来公布Zolbetuximab三期试验积极研究结果 来源：网络 2023-01-20 13:37 202 2023年1月19日，安斯泰来制药集团「cooperate with」宣布了旨在评估zolbetuximab联合mFOLFOX6「cooperate with」一线治疗Claudin 18.2 (CLDN18.2)阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处「cooperate with」腺癌患者对比安慰剂联合mFOLFOX6的III期SPOTLIGHT临床试验的详细结果。鼻子假体
cooperate with：咽喉炎是耳鼻咽喉科的常见病，多发病，可导致急性鼻炎、鼻窦炎，急性中耳炎;不得到及时的治疗，向下发展，可侵犯喉、气管等下呼吸道，引起急性喉炎、气管炎、支气管炎及肺炎;若致病菌及毒素侵入血液循环，则可引起全身并发症，必须及时得到最佳治疗。降糖茶哪种效果好
Zolbetuximab是一种针对CLDN18.2的在研“同类首创”单克隆抗体。腰疼是什么原因?男性
在此项临床研究中，zolbetuximab与mFOLFOX6的联合用药组，与安慰剂联合mFOLFOX6组相比，在无进展生存期「cooperate with」和总生存期「cooperate with」方面都实现了统计学意义的显着提升。具体而言，相比于安慰剂组，zolbetuximab与mFOLFOX6联合用药将疾病进展或死亡风险降低了24.9%「cooperate with」]；P值=0.0066），达到SPOTLIGHT研究的主要终点。治疗组的中位无进展生存期「cooperate with」为10.61个月「cooperate with」，安慰剂组为8.67个月「cooperate with」。该研究还表明，zolbetuximab与mFOLFOX6联合用药显着延长了总生存期「cooperate with」，将死亡风险降低了25.0%「cooperate with」。治疗组和安慰剂组的中位总生存期分别为18.23个月「cooperate with」和15.54个月「cooperate with」。研究中关于治疗期间出现严重不良事件 (TEAEs)方面，两组的发生率相近「cooperate with」，且与以往研究一致。最常见的治疗期间出现的不良事件是恶心「cooperate with」、呕吐「cooperate with」和食欲下降「cooperate with」。SPOTLIGHT研究的主要研究者，日本国立癌症中心东病院消化肿瘤科主任、医学博士Kohei Shitara于当天在2023年美国临床肿瘤学会「cooperate with」胃肠道肿瘤研讨会上，就SPOTLIGHT研究的新数据做了口头报告。「cooperate with」。”对于局部晚期不可手术切除或转移的胃癌和胃食管交界处癌患者而言，现有治疗选择十分有限，因此SPOTLIGHT研究在无进展生存期和总生存期所取得的积极成果，令人备受鼓舞。” Shitara博士表示。“SPOTLIGHT的研究结果令人振奋，表明zolbetuximab作为精准治疗药物，在治疗CLDN18.2阳性的胃癌和胃食管交界癌方面颇具潜力。”安斯泰来高级副总裁兼治疗领域开发负责人、医学博士、公共卫生硕士Ahsan Arozullah表示，“SPOTLIGHT研究数据以及我们在12月公布的III期GLOW研究的积极结果，为正在进行的zolbetuximab注册监管讨论奠定了坚实基础，也标志着我们向公司使命，即‘将科学的进步转变为患者的价值’，迈出了重要一步。”SPOTLIGHT和GLOW研究是安斯泰来胃癌药物开发计划的组成部分，该计划针对局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的治疗需求，研究开发包括zolbetuximab在内的创新治疗方案。在这两项临床试验中，根据经验证的免疫组化检测分析判定，约38%的患者肿瘤细胞CLDN18.2阳性「cooperate with」。根据这些研究中的发现，如获批，预计全球每年将有82,000名患者可能符合zolbetuximab用药条件。 版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。安斯泰来公布Zolbetuximab三期试验积极研究结果。